Nakon stroge provjere od strane stručnog odbora mjerodavne organizacije US FDA (Američka agencija za hranu i lijekove), 17. svibnja 2022. SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. službeno je primio FDA-ino potvrdno pismo (AKL): NMN sirovina uspješno prošao NDI (New Dietary Ingredient) odobrenje.
Prema FDA-inom pismu o potvrdi prihvaćanja NDI-ja, nakon isteka razdoblja šutnje 5. lipnja 2022., SyncoZymesove NMN sirovine mogu se službeno koristiti u proizvodnji, prodaji i promociji zdravstvenih proizvoda u Sjedinjenim Državama.Također počevši od 21. lipnja 2022., može se pronaći na web stranici www.regulations.gov kao novi dodatak prehrani, broj 1247.
O US FDA-NDI certifikatu
FDA NDI važan je sustav certificiranja za tržište dodataka prehrani u Sjedinjenim Državama.Kako bi nadgledala sigurnost, autentičnost etikete i standardizaciju proizvodnje (GMP) u području dodataka prehrani, FDA je službeno započela s radom NDI od 1994. godine.
NDI je skraćenica od New Dietary Ingredients.Prema odredbama 21 USC 350b(d) Saveznog zakona o hrani, lijekovima i kozmetici, ako tvrtka vjeruje da dodaci prehrani koje će lansirati na tržište sadrže nove prehrambene sastojke (odnosi se na sastojke iz 1994. koji se nisu pojavili na na tržištu prije 15. listopada), tvrtka mora podnijeti izvješće nadzornom tijelu najmanje 75 dana prije nego što proizvod bude stavljen na tržište, u kojem će navesti pojedinosti o novom sastojku i dokazati da postoje razlozi za očekivati da je novi sastojak siguran za ljudsko tijelo apsorbirati.
Više od 5500 novih proizvoda dodataka prehrani lansira se u Sjedinjenim Državama svake godine, međutim, u 28 godina otkako je NDI pokrenut, FDA je primila manje od 1300 NDI obavijesti.U zahtjevima za certifikaciju NDI-ja koji se podnose svake godine, stopa prolaznosti FDA odgovora bez prigovora (AKL) je samo 39%.
FDA NDI certifikat, GMP sustav proizvodnje
SyncoZymes je prvi proizvođač u svijetu koji je dobio FDA NDI odobrenje za NMN sirovine.Odobrenje ovog NDI ne predstavlja samo odobrenje FDA za sigurnost i kvalitetu NMN sirovina, već predstavlja i službeno odobrenje US FDA da NMN može biti. Kao sirovinski sastojak dodataka prehrani u Sjedinjenim Državama , ovo je velika pozitivna vijest za razvoj globalne NMN industrije, a također je pogodna za kontinuirani standardizirani razvoj NMN industrije na duge staze.
SyncoZymesov NMN organiziran je prema GMP sustavu proizvodnje.Kako bi zadovoljili brzo rastuću potražnju na tržištu, NAD serija proizvoda SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. pokriva površinu od 230 hektara.Izgradnja projekta baze industrijalizacije kemijskih lijekova započela je u svibnju 2020. godine, a dobro izgrađeno postrojenje NMN ima proizvodni kapacitet od 100 tona.Početak proizvodnje proizvodne radionice planiran je za 2022. godinu.
Maloprodajna marka NMN - "SyncoZymes®"
Syncozymes posjeduje maloprodajnu marku NMN, SyncoZymes®.Proizvodi SyncoZymes® NMN lansirani su na službenim prekograničnim mini programima Tmall Global, JD.com i WeChat.
U budućnosti, SyncoZymes će nastaviti istraživati učinak i mehanizam prirodnih sastojaka na ljudsko zdravlje, realizirati zelenu proizvodnju prirodnih sastojaka i pružiti ljudima znanstvena, sigurna i učinkovita zdravstvena rješenja, te će nastaviti ulagati neprekidne napore da zadovolji rastuće globalno zdravlje zahtijeva napor!
Vrijeme objave: 26. kolovoza 2022