SyncoZymes

vijesti

FDA odobrava ibrutinib za liječenje kronične bolesti presatka protiv domaćina (cGVHD) u djece

Dana 24. kolovoza 2022. Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je ibrutinib za liječenje pedijatrijskih bolesnika starijih od 1 godine s kroničnom bolešću presatka protiv domaćina (cGVHD) koji primaju ibrutinib nakon neuspjeha jedno- ili višelinijske sistemske terapije. Odobrena indikacija je uglavnom za pedijatrijske bolesnike, s ukupnom stopom odgovora od 60% u 25. tjednu, a formulacije lijeka uključuju kapsule, tablete i oralne suspenzije.

Ibrutinib, inhibitor BTK-a koji su zajednički razvili Pharmacyclics/Johnson & Johnson, inhibitor je kinaze koji je prethodno odobren za liječenje kronične limfocitne leukemije, kao i staničnog limfoma i drugih bolesti.

Suntech se fokusira na razvoj i proizvodnju farmaceutskih međuprodukata i aktivnih farmaceutskih sastojaka (API) korištenjem zelene tehnologije. Trenutno je naša tvrtka razvila tri međuprodukta ibrutiniba, uključujući C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6 i C AS: 330786-24-8, a svi su komercijalizirani u proizvodnji u tvornicama dobre proizvodne prakse (GMP). Među njima, međuprodukt C AS: 143900-44-1 proizvodi se kemijsko-enzimskom tehnologijom, koja ima prednosti zaštite okoliša, niske cijene i visoke kvalitete. Dobrodošli na konzultacije i suradnju!


Vrijeme objave: 04.11.2022.